Por que a melatonina brasileira tem 0,21 mg? A regra da ANVISA
No Brasil, um suplemento alimentar com melatonina pode ter no máximo 0,21 mg (210 µg) por dia, exclusivamente para adultos a partir de 19 anos. O limite está na Instrução Normativa nº 28/2018 da ANVISA, onde a melatonina foi incluída pela IN nº 102/2021. O Centroplex Melatonina da Lapon entrega exatamente 0,21 mg por dose de 2 comprimidos.
Ficha rápida
| Limite no Brasil | 0,21 mg (210 µg) de melatonina por dia em suplemento alimentar |
|---|---|
| Público autorizado | Adultos a partir de 19 anos |
| Norma | IN nº 28/2018 (ANVISA); melatonina incluída pela IN nº 102/2021 |
| Produto Lapon | Centroplex Melatonina — 90 comprimidos |
| Dose do produto | 0,21 mg (210 µg) de melatonina por dose (2 comprimidos) |
| Forma | Comprimido mastigável — cartucho com 90 comprimidos de 300 mg (27 g) |
| Notificação ANVISA | 25351.070986/2025-92 |
| Fabricante | Lapon Indústria Farmacêutica — Limoeiro-PE |
Que norma fixou o limite de 0,21 mg de melatonina?
A melatonina passou a ser permitida em suplemento alimentar no Brasil quando foi incluída nas listas da Instrução Normativa nº 28/2018 da ANVISA pela IN nº 102/2021, de outubro de 2021. A inclusão trouxe dois parâmetros fechados: quantidade máxima de 0,21 mg (210 µg) por dia e população autorizada de adultos a partir de 19 anos. A IN 28/2018 é a lista de constituintes, limites por dose e alegações; a RDC nº 243/2018 traz os requisitos sanitários gerais. Qualquer suplemento alimentar com melatonina vendido legalmente no país segue esses dois números, independentemente da marca.
Por que produtos de outros países trazem doses de 3 mg ou mais?
Porque cada país enquadra a melatonina de um jeito diferente. Em vários mercados ela é registrada em outra categoria regulatória, e não como suplemento alimentar, o que permite doses bem mais altas — de 3 mg ou mais por unidade. Um frasco comprado no exterior segue a regra do país onde foi registrado, não a brasileira. No Brasil, a melatonina em suplemento alimentar está limitada a 0,21 mg por dia pela IN 28/2018, e um produto acima desse limite não se enquadra como suplemento alimentar. Comparar a dose de dois rótulos de países diferentes, portanto, diz pouco: são categorias distintas. O critério para quem compra no Brasil é a notificação na ANVISA impressa na embalagem, como explicamos em IN 28/2018: a lista que define o que suplemento pode dizer.
Quanta melatonina tem o Centroplex Melatonina por dose?
O Centroplex Melatonina entrega 0,21 mg (210 µg) de melatonina por dose, e essa dose corresponde a 2 comprimidos mastigáveis. O cartucho tem 90 comprimidos de 300 mg (27 g), o que equivale a 45 doses. É um produto de uso adulto, indicado para pessoas a partir de 19 anos, fabricado pela Lapon em Limoeiro-PE e notificado na ANVISA sob o número 25351.070986/2025-92. Conforme a rotulagem, o Centroplex Melatonina não contém glúten. Dose, forma e conteúdo completos estão na página do Centroplex Melatonina.
O que a Lapon pode dizer sobre a melatonina do Centroplex?
Menos do que muita gente espera, e isso é proposital. A IN 28/2018 não traz alegação de função autorizada para a melatonina em suplemento alimentar: nenhuma marca no Brasil pode declarar um efeito fisiológico da melatonina no rótulo ou na propaganda. O que a Lapon informa sobre o Centroplex Melatonina é a composição em destaque, em informação factual:
- Melatonina: 0,21 mg (210 µg) por dose (2 comprimidos)
É essa linha, e nada além dela, que descreve a melatonina do produto. Quando a pergunta é sobre um sintoma ou uma finalidade específica, a resposta honesta é que não existe alegação autorizada para isso, e que a conversa é com médico ou nutricionista. Delimitar o que não se pode afirmar é parte do trabalho de quem fabrica.
Como tomar o Centroplex Melatonina
A recomendação é ingerir 2 comprimidos ao dia, uso adulto a partir de 19 anos. Os comprimidos são mastigáveis e não precisam de água, o que facilita encaixar o Centroplex Melatonina num ritual de fim de dia, sempre no mesmo horário. Não exceder a recomendação diária indicada na embalagem. O detalhe de horário e rotina está em como tomar Centroplex Melatonina.
Quem fabrica
A Lapon Indústria Farmacêutica fabrica em Limoeiro, Pernambuco, há mais de 35 anos, com controle farmacêutico em todas as etapas. Os suplementos alimentares da Lapon são notificados na ANVISA, e o número de notificação fica impresso na embalagem de cada produto — no Centroplex Melatonina, 25351.070986/2025-92.
Perguntas frequentes
Qual a dose máxima de melatonina permitida no Brasil?
0,21 mg (210 µg) por dia, em suplemento alimentar, exclusivamente para adultos a partir de 19 anos (IN 28/2018, ANVISA). O Centroplex Melatonina entrega exatamente 0,21 mg por dose de 2 comprimidos.
Por que a brasileira tem 0,21 mg e a importada tem 3 mg ou mais?
Porque o enquadramento regulatório é diferente. No Brasil, a melatonina em suplemento alimentar tem limite de 0,21 mg por dia pela IN 28/2018; em outros países ela pode estar registrada em outra categoria, com doses de 3 mg ou mais. Um produto acima do limite brasileiro não se enquadra como suplemento alimentar aqui.
Melatonina em suplemento ajuda a dormir?
No Brasil, a melatonina em suplemento alimentar não tem alegação funcional autorizada pela ANVISA, então nenhum fabricante pode prometer efeito sobre o sono. A Lapon comunica apenas dose, forma e público; para dúvidas sobre sono, consulte médico ou nutricionista.
Por que o limite é só para maiores de 19 anos?
A população autorizada faz parte do próprio parâmetro da IN 28/2018 para a melatonina: o constituinte é permitido em suplemento alimentar exclusivamente para adultos a partir de 19 anos. Por isso o Centroplex Melatonina é de uso adulto.
Precisa de receita para comprar o Centroplex Melatonina?
Não. É suplemento alimentar notificado na ANVISA (nº 25351.070986/2025-92), de venda livre para adultos. Gestantes, nutrizes e crianças só sob orientação de médico ou nutricionista.
Quanto tempo dura uma caixa do Centroplex Melatonina?
45 dias: o cartucho tem 90 comprimidos e a posologia é de 2 ao dia.
Fontes
- ANVISA — Instrução Normativa nº 28, de 26 de julho de 2018 — constituintes, limites e alegações; melatonina incluída pela IN nº 102/2021, limite de 0,21 mg/dia para maiores de 19 anos.
- ANVISA — RDC nº 243, de 26 de julho de 2018 — requisitos sanitários dos suplementos alimentares.
- Ficha técnica e rótulo do Centroplex Melatonina — notificação ANVISA 25351.070986/2025-92.
Publicado em 30 de setembro de 2026 · Atualizado em 30 de setembro de 2026 · Por Lapon
Este produto não é um medicamento. Não exceder a recomendação diária de consumo indicada na embalagem. Mantenha fora do alcance de crianças. Gestantes, nutrizes e crianças: consumir somente sob orientação de médico ou nutricionista.